死者5人を出した[紅麹コレステヘルプ]は、
[機能性表示食品]であることをパッケージに
表示し、健康の維持や増進に役立つという
サプリメント食品の機能を謳っている。
[機能性表示食品]は販売前に、製造･販売
事業者が食品の安全性や機能性の科学的な
根拠などを、国が定めるルールにのっとり
消費者庁に届け出て公表する必要がある。
しかし、国の許可制ではなく、国の審査も
行われないため、事業者の責任で適正に
販売することとなっている。
効果や安全性を国が審査する[特定保健用
食品]や、すでに科学的な根拠が確認された
栄養成分を一定の基準量を含めば国が定めた
表現によって機能性を表示できる[栄養機能
食品]とは異なる制度で、[機能性表示食品]は
国に届け出るだけで販売が可能。
行政機関が、[機能性表示食品]の事業者を
規制できるのは[食品衛生法]に基づく規制。
小林製薬の本社が所在する大阪市は、3月
27日に有害な物質が含まれている疑いが
あるとして[紅麹]の成分を含む[紅麹コレステ
ヘルプ]と[ナットウキナーゼさらさら粒GOLD]、
[ナイシヘルプ＋コレステロール]の3種類の
製品について、食品衛生法に基づき、回収を
命じる行政処分を出している。
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